7月1日起，第八批國家組織藥品集采中選結(jié)果在河南、江西、河北等多地陸續(xù)落地實施，39種中選藥品，平均降價56%，進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。
近日，河南鄭州市民李薔的女兒發(fā)高燒，家人帶她到河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科門診就診，確診是甲型流感后，醫(yī)生給她開了磷酸奧司他韋干混懸劑。
(資料圖片僅供參考)
貝貝媽媽李薔：這個藥之前我買過，大概是90多塊錢一盒?，F(xiàn)在，15塊錢一盒，便宜了好多。
磷酸奧司他韋干混懸劑就是第八批集采中選藥品之一，7家生產(chǎn)企業(yè)中選，平均降價83%，大幅提高了這款抗病毒藥物可及性。而且醫(yī)生在醫(yī)院系統(tǒng)中開藥的時候，能同時看到多個企業(yè)生產(chǎn)的奧司他韋，其中質(zhì)優(yōu)價宜的集采中選藥品則會被放在優(yōu)先選擇的位置。
河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科一病區(qū)主任醫(yī)師 郭慶寅：當(dāng)我輸入奧司他韋這個(通用名)關(guān)鍵詞以后，我們的系統(tǒng)就會出現(xiàn)三個奧司他韋這個藥品(商品名)，集中采購的藥物是排在前面的，是我們優(yōu)先使用的藥物。
第八批國家組織藥品集采中選的39種藥品中，涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片也降價48%。此次集采首次納入肝素類藥品，在心梗、透析等一系列疾病的治療中廣泛使用，讓更多患者受益。按約定采購量測算，預(yù)計全國每年可節(jié)省167億元。
河南省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處處長 周江波：河南省有2952家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與此次集采，我們提前謀劃，組織中選企業(yè)，配送企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時簽訂三方供應(yīng)協(xié)議。目前，中選藥品貨源充足。特別是對部分特殊的藥品，有一家主供企業(yè)和兩家備供企業(yè)，這樣就可以更好地滿足臨床供應(yīng)。
“一致性”評價提高集采仿制藥質(zhì)量水平
按照國家組織藥品集采規(guī)則，仿制藥只有通過“一致性評價”，才有資格參加集采。2018年以來，我國通過仿制藥一致性評價的藥品累計數(shù)量，由當(dāng)時的不足200種，快速上升到目前的超過3000種，同時，患者使用原研藥和通過一致性評價的仿制藥等高質(zhì)量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上。
那么什么是“一致性評價”?它又能起到怎樣的作用?
“一致性評價”是指仿制藥品與原研藥品質(zhì)量療效一致，具體要求是穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致、雜質(zhì)譜一致等。在集采的推動下，高質(zhì)量仿制藥品正逐步占據(jù)臨床用藥主流。
首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任 蔣昌松：這個一致性評價，實際上我們簡單地稱為生物等效。那你臨床是不是等效?用在患者身上，總體是不是等效，有效。這個就需要在臨床上的真實世界的評價。那醫(yī)保部門聯(lián)合這個衛(wèi)生部門，全國這個30多家大型的三甲醫(yī)院對前三批的37種藥品，進(jìn)行了仿制藥和原藥的真實世界的一致性評價。二十幾萬份的病例，大數(shù)據(jù)的分析，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪@種統(tǒng)計學(xué)證明，我們集采中選的仿制藥，與原研藥在安全性，有效性上統(tǒng)計學(xué)上沒有差異。
集采推動臨床用藥結(jié)構(gòu)提質(zhì)升級
我國糖尿病患者群體大，2022年，國家針對胰島素進(jìn)行了專項集采，平均降價48%，中選產(chǎn)品落地一年多了，我們來看患者的用藥情況。
南寧市民劉女士患有2型糖尿病，為了控制病情，需要每天注射兩次德谷胰島素，每個月消耗兩支左右。她給記者算了一下集采前后胰島素花費的差別。
廣西南寧市民 劉女士：去年5月沒調(diào)價之前1支就是150這樣，一個月大概就2支就300多，調(diào)價以后這一支就是70多。一個月2支就是150.一年下來也得節(jié)省1800元，負(fù)擔(dān)也減輕好多。
集采前，市面上常用的二代和三代胰島素價格較高，并且差了一倍。集采后，胰島素價格整體下調(diào)，其中治療效果更好的三代胰島素降幅更大，價格的改變也引導(dǎo)了臨床的使用。
廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科主任 秦映芬：有些舊患者實際上在血糖控制不佳的時候，我們醫(yī)生想要調(diào)換方案，選擇一些更好的劑型，但是因為病人考慮到價格的問題，拒絕去轉(zhuǎn)換這樣新的方案。價格下調(diào)以后，這些病人治療方案的轉(zhuǎn)換，病人就會更容易接受。
如今，胰島素專項集采落地一年多，該醫(yī)院的三代胰島素使用量占比已經(jīng)達(dá)到了90%。價格已經(jīng)不再是醫(yī)生和患者選擇哪種胰島素治療方案的主要考慮因素，不同臨床需求得到充分滿足。
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局副局長 徐廣保：胰島素專項集采涵蓋臨床常用二代和三代胰島素，既包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的知名企業(yè)產(chǎn)品，也包括新興企業(yè)產(chǎn)品，在減輕患者負(fù)擔(dān)的同時，實現(xiàn)與臨床實際需求較高匹配。按廣西全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)首年填報采購量約364萬支計算，每年可節(jié)約費用1.05億元。
集采改變競爭格局 促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
我們看到集采引導(dǎo)藥品企業(yè)從過去的“拼渠道、拼銷售”，轉(zhuǎn)到目前的“拼質(zhì)量、拼價格”，集采范圍內(nèi)的產(chǎn)品告別高毛利率時代，集采中選企業(yè)也迎來發(fā)展新變化。
在山東濟(jì)南齊魯制藥集團(tuán)生產(chǎn)車間里，全自動智能生產(chǎn)線正滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，生產(chǎn)的就是國家集中帶量采購中選產(chǎn)品。齊魯制藥參與了除胰島素專項集采外的7次國家組織藥品集采，齊魯制藥的第一個集采中選藥品阿托伐他汀片，用于預(yù)防、治療由于高脂血癥引起的心腦血管疾病，患者一般需長期服藥，市場需求量大。在2019年第一批國家藥品集采時，5家企業(yè)參與競標(biāo)，最終3家中選，齊魯制藥報價最低，達(dá)到0.12元每片，甚至比之前集采試點的價格還要低78%左右。
齊魯制藥集團(tuán)副總裁 鮑海忠：當(dāng)時集采的時候，阿托伐他汀片是一個剛上市的產(chǎn)品，市場份額為0.那通過現(xiàn)在集采來看，這個產(chǎn)品盡管價格有大幅的下降，但對齊魯而言，這個產(chǎn)品總的利潤明顯增加。
在集采落地政策的助推下，短短幾年間，阿托伐他汀片就成為公司最穩(wěn)定的收入來源之一，目前已經(jīng)累計實現(xiàn)銷售收入13.3億元。銷售有了保證，在接下來的幾次集采中，齊魯制藥都積極參與，市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。
齊魯制藥集團(tuán)副總裁 鮑海忠：回款周期從原來的半年，縮短到次月就可以獲得結(jié)算，大大減輕了企業(yè)資金的壓力和經(jīng)濟(jì)風(fēng)險。
有了穩(wěn)固的基本盤，齊魯制藥加大創(chuàng)新藥物的研發(fā)速度，在研創(chuàng)新藥物項目80多項，每年將不低于營收10%的比例投入研發(fā)。國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)顯示，A股市值前10名藥企中，2022年的總研發(fā)投入是2018年的2.48倍。
首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任 蔣昌松：它的這個銷量是能夠極大地提升，這個就給企業(yè)提供了很好的這個資金上的保障。同時，集采之后，也可以降低它的成本，你銷售的成本、管理上的成本、財務(wù)上的成本，他這一塊相當(dāng)于也是企業(yè)的凈利潤，所以說我們看參加集采的企業(yè)的年報，它的利潤率大部分的上市藥企實際上是并沒有降低的，而且同時也走向了創(chuàng)新，它研發(fā)支出費比五年前是上升很多的。
國家集采推動藥品采購價格指數(shù)下降19%
國家醫(yī)保局表示，近年來集采成效正在不斷顯現(xiàn)，開始扭轉(zhuǎn)我國藥價持續(xù)上漲趨勢。根據(jù)測算，2022年與2018年相比，我國藥品采購價格指數(shù)下降了19%。
藥品采購價格指數(shù)，是根據(jù)全國醫(yī)保信息平臺中12000多個藥品的價格綜合測算出的指數(shù)。專家表示，藥品集采為采購價格指數(shù)里西藥部分價格下降貢獻(xiàn)了超過70%的份額。
首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任 蔣昌松：這個實際上跟我們國內(nèi)的這個用藥結(jié)構(gòu)很有關(guān)系。就我們國內(nèi)的這個西藥用藥結(jié)構(gòu)里邊，仿制藥是占大頭的，它的金額也是占大頭的。那你一做集采，仿制藥大幅的降價，所以它的這個整個西藥的這個藥品價格指數(shù)就下降了。所以集采它的貢獻(xiàn)率就更大。
同時，一些“進(jìn)口老藥”，盡管已經(jīng)過了專利期，但此前仍以較高的價格在國內(nèi)銷售，例如治療白血病的伊馬替尼，原研藥在集采前價格是1萬多一盒。盡管第一批國家集采中原研藥沒有中選，但受仿制藥價格下降的影響，伊馬替尼原研藥的價格也從每盒1萬多降到了7000多元。
首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任 蔣昌松：每一批基本上都有百分之10到15%的比例的品種，原研藥也會中選，而且是大幅的降價。實際上集采完之后，有一部分沒有中選的原研藥，他也會選擇主動來降價，他要提高他的競爭力。通過帶量采購這項機(jī)制，發(fā)生了這種市場競爭的反應(yīng)，達(dá)到了一個合理的降幅。
標(biāo)簽：
